受全球医药市场快速发展推动，在药品价格竞争激烈的背景下，出于成本控制考虑，原料药和医药中间体产业有向具备成本优势的发展中国家转移的需要。而国内企业具有较好的原料药和中间体技术基础，与国内基础化工产业和劳动力供应的相对成熟以及常规制药设备的配套齐全等因素一起，成为承接全球原料药转移的重点地区，构成了我国原料药和医药中间体产业参与全球市场竞争的核心力，推动了我国医药中间体市场规模的快速发展。

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医药中间体，实际上是一些用于药品合成工艺过程中的一些化工原料或化工产品。这种化工产品，不需要药品的生产许可证，在普通的化工厂即可生产，只要达到一些的级别，即可用于药品的合成。

医药中间体包括通用、定制两类产品，而按照外包服务阶段的不同，中间体的定制业务模式，一般可以分为CRO (合同研发外包)和CMO (合同生产外包)。CDMO模式(生产研发外包)应运而生，CDMO需要定制生产企业参与到客户研发过程中，为客户提供工艺改进或优化，实现优质规模化生产，降低生产成本，其相较CMO模式拥有更高的利润率。

根据中研普华产业研究院发布的《2021-2026年医药中间体行业深度分析及投资战略研究咨询报告》显示：

经过多年的发展，目前我国医药中间体生产过程当中所需的化工原料和前置中间体基本能够实现自主配套。同时随着大型跨国制药公司产业结构调整和国际分工的进一步细化，我国已形成从科研开发到生产销售的完整医药中间体产业体系，并已成为医药行业全球分工中重要的中间体生产大国和全球主要的医药中间体出口大国。

医药中间体产品种类较多，主要包括：头孢类中间体、氨基酸保护剂系列、维生素类中间体、喹诺酮类药物中间体、及其他类型中间体，如医用消毒剂中间体、抗癫痫药物中间体、含氟吡啶类中间体、甾类医药中间体等。

2020年以来受新冠疫情的影响，全球医药市场规模攀升，2021年我国医药中间体产量为1032万吨，同比增长2.13%，预计2022年我国医药中间体行业产量将达到1029万吨。

2023医药中间体行业市场发展研究报告

医药中间体是医药化工原料至原料药或药品这一生产过程中的一种精细化工产品，化学药物的合成依赖于高质量的医药中间体。换而言之，中间体是原料药工艺步骤中产生的、必须经过进一步分子变化或精制才能成为原料药的一种物料。

2019年我国原料药出口量迈入千万吨级门槛，出口额达336.83亿美元;2022年，我国原料药出口额517.9亿美元，同比增长 24.04%。随着国内外原料药需求的持续增长，我国原料药产业将继续保持高增长的态势。

随着世界经济发展、人口总量增长、人口老龄化程度提高以及人们保健意识增强，全球医疗保障体制的不断完善，全球医药市场呈稳步发展趋势。全球医药市场规模在2017—2020年涨幅较缓，市场规模从2017年的12,090亿美元增至2020年的13,840亿美元，年复合增长率为3.02%。截至2021年末，全球医药健康行业市场规模达14,450亿美元，同比增速为4.41%。

在国际分工体系日益深化的大趋势下，医药中间体产业的重心有望进一步从欧美地区向亚洲地区转移，我国的医药中间体产业规模将进一步扩大，形成以亚洲为主导的产业格局，不仅满足我国医药工业发展的需求，更能为全球原料药、仿制药和创新药等厂商提供关键医药中间体，促进世界医药工业的发展。

与大型化工生产工艺不同，通常医药中间体的生产工艺存在小型化、单批次间歇化和多功能化的特点;部分医药中间体生产企业结合了大型化工生产的经验，开发出相对大型化、自动化、连续化、模块化的生产工艺。医药中间体的上游产业为基础化学原料，下游产业为化学原料药、化学药品制剂。

我国医药中间体行业经过多年的长足发展后，我国医药生产需求已经基本可由我国医药中间体的生产满足，但仍有小部分合成技术复杂的高端中间体需要通过进口来满足。我国目前受益于人才、专利保护、基础设施和成本结构等各方面具有明显的竞争优势，已成为全球医药中间体主要研发生产基地之一，不仅为仿制药生产厂商提供了大量高品质的医药中间体，而且也日益成为制药企业优先选择的战略合作地，为大量原料药、仿制药和创新药等厂商提供关键医药中间体。

随着全球药品市场竞争日益激烈、药品监督管理日益严格、药品研发成本不 断上升，国际制药企业面临的经营压力越来越大。为了控制成本和提升效率，跨国制药公司和生物技术公司等逐步进行战略调整，聚焦前期研发等具有优势环节，而将药品的研究、开发、生产等业务环节进行专业分解，并将其中的部分业务外包给医药合同研究企业(CRO)、医药定制研发生产企业(CDMO)和医药定制生产企业(CMO)等独立的专业机构，从而形成了开发合作业务模式。

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